Garanta a conformidade com os padrões de qualidade em sua organização com consultoria, validação de processos e treinamentos
Medicamentos
Produtos médicos
Cosméticos
Fornecedores da indústria farmacêutica
Instituições de PD&I
Sabemos que há muitas situações que podem estar impedindo o crescimento da área de Gestão de Qualidade ou de seus objetivos profissionais:
- falta de pessoal técnico,
- equipe pouco qualificada,
- alta rotatividade de funcionários,
- deficiência na cultura de transferência de conhecimento e aprendizado intra-organizacional,
- falta de certificações e validações de qualidade exigidas em seu setor,
- falta de treinamentos atualizados necessários para a equipe da sua empresa ou para você mesmo conseguir o emprego ou a promoção que deseja.
Quando o setor é altamente competitivo e regulamentado,
é preciso estar à frente da curva
Ao encontrar soluções de qualidade adaptadas à realidade de sua empresa
e ao seu orçamento, você conseguirá:
Aumentar a eficiência e a produtividade das atividades que realiza.
Economizar tempo e dinheiro otimizando seus circuitos de trabalho.
Obter as certificações e validações necessárias.
Aprimorar seu trabalho treinando sua equipe.
Na TH asesores elaboramos soluções que agregam valor aos processos de desenvolvimento e fabricação de produtos de saúde.
- Facilitamos a competitividade e a conformidade com os padrões nacionais e internacionais por meio da consultoria em Gestão de Qualidade.
- Desenvolvemos planos de treinamento sob medida com o objetivo de instalar as melhores habilidades em sua equipe.
- Promovemos o modelo de inovação de tripla hélice, intervindo na interação entre a área do conhecimento, a indústria e o setor público.
- Transferência de conhecimento, deixando as capacidades instaladas na organização
Nós lhe oferecemos um modelo gratuito de Plano CAPA (Ações Corretivas e Preventivas)
para organizar as atividades em sua organização.
Colaboração no treinamento profissional e no desenvolvimento de planos especialmente elaborados para o cliente.
Ligação com outras entidades de treinamento.
Diagnóstico e avaliação do nível de conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP)
Identificação de oportunidades, elaboração e supervisão de planos de melhoria para a conformidade com GMP, GLP ,GXP.
Fornecedores de equipamentos, serviços e instituições de ciência e tecnologia (C&T) de pesquisa e inovação (PD&I).
Suporte no desenvolvimento de processos de produção e/ou metodologias e tecnologias inovadoras.
Promoção de parcerias estratégicas.
Desenvolvimento e implementação de auditorias internas e externas, planos CAPA, Gestão de Não Conformidades, OOS, Análise de Causa, Análise de Risco, Indicadores de Qualidade, Controle de Mudanças, etc.
Elaboração, revisão e implementação de Procedimentos Operacionais, Planilhas de Excel e de Registro. Sistema de arquivo e gestão da informação.
Elaboração, desenvolvimento e implementação de Plano Mestre de Validação (PMV), Protocolos e Relatórios de: Validação de Processos de Fabricação, incluindo processos Biológicos, Validação de Limpeza, Embalagem asséptica e Qualificação de Áreas Limpas, Equipamentos e Serviços Críticos, Cadeia de frio. Validação de Sistemas de Computador (CSV).
Elaboração, desenvolvimento e implementação do programa de Gestão de Risco. Preparação de documentação associada.
Treinamentos específicos no uso e na implementação de ferramentas de análise de risco.
Revisão holística e transversal de toda a documentação: assuntos regulatórios, desenvolvimento, controle de qualidade e produção, para obter informações consistentes, ordenadas e precisas, evitando assim atrasos no lançamento.
Produção, Armazém e Logística, Controle de Qualidade, Assuntos Regulatórios, Compras.
Revisão e elaboração de procedimentos, treinamentos, desenvolvimento de processos eficazes e eficientes.
Revisão e atualização da documentação para o Dossiê de Registro de Produtos farmacêuticos, veterinários, cosméticos e dispositivos médicos, em nível local, regional e de países altamente regulamentados. Common Technical Document (CTD).
Somos Guadalupe Castillo, farmacêutica e Paula Marotta, bioquímica e farmacêutica, nos formamos juntas e hoje somos parceiras na
TH asesores. Ao longo de mais de 15 anos, temos ocupado cargos estratégicos em indústrias nacionais e multinacionais, nos setores público e privado e no desenvolvimento de trabalhos acadêmicos.
Temos ampla experiência na implementação de Sistemas de Gestão de Qualidade (SGQ) e no treinamento de equipes.
Sabemos como ajudar sua empresa a aprimorar cada projeto e superar suas metas para o futuro.
Acreditamos que o crescimento de uma organização é um desenvolvimento contínuo, que exige introspecção,
olhar para os próprios erros a fim de aprender com eles
