Asegure el cumplimiento de las normas de calidad en su organización con asesorías, validación de procesos y capacitaciones
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Instituciones l+D+i
Sabemos que son muchas las situaciones que pueden estar bloqueando el crecimiento del área de Gestión de la Calidad o de sus objetivos profesionales:
- falta de personal técnico,
- poca calificación de sus colaboradores,
- alta rotación de personal,
- deficiente cultura de transferencia de conocimiento y aprendizaje intraorganizacional,
- ausencia de las certificaciones y validaciones de calidad requeridas en su sector,
- falta de las capacitaciones actualizadas necesarias para el personal de su empresa o para que usted mismo logre el empleo o ascenso laboral que desea.
Cuando el sector es altamente competitivo y regulado, hay que estar a la vanguardia
Al encontrar soluciones de calidad adaptadas a la realidad de su empresa y presupuesto usted logrará:
Aumentar la eficiencia y productividad de las actividades que realiza.
Ahorrar tiempo y dinero optimizando sus circuitos de trabajo.
Obtener las certificaciones y validaciones requeridas.
Potenciar su labor capacitando a su equipo de trabajo.
En TH asesores diseñamos soluciones que agregan valor a los procesos de desarrollo y fabricación de productos para el cuidado de la salud.
- Facilitamos la competitividad y el cumplimiento de estándares nacionales e internacionales mediante la consultoría en Gestión de Calidad.
- Desarrollamos planes de capacitación a medida con el propósito de instalar las mejores habilidades dentro de su equipo de trabajo.
- Promovemos el modelo de innovación de triple hélice interviniendo en la vinculación entre el área del conocimiento, la industria y el sector público.
- Transferencia de conocimiento, dejando capacidades instaladas en la organización
Le ofrecemos un modelo de Plan CAPA (acciones correctivas y preventivas) gratis
para ordenar las actividades dentro de su organización.
Colaboración en la formación profesional y el desarrollo de planes especialmente diseñados para el cliente.
Vinculación con otras entidades de capacitación.
Diagnóstico y evaluación del nivel de cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP)
Identificación de oportunidades, diseño y seguimiento de planes de mejora para el cumplimiento de GMP, GLP, GXP.
Proveedores de equipamiento, servicios e instituciones de ciencia y tecnología (CyT) de investigación e innovación (I+D+i).
Soporte en el desarrollo de procesos productivos y/o metodologías y tecnologías innovadoras.
Promoción de asociaciones estratégicas.
Desarrollo e implementación de auditorías internas y externas, planes CAPA, Gestión de No Conformidades, OOS, Análisis de Causa, Análisis de Riesgo, Indicadores de Calidad, Control de Cambio, etc.
Confección, revisión e implementación de Procedimientos Operativos, Planillas de Excel y de Registro. Sistema de archivo y gestión de la información.
Diseño, desarrollo e implementación de Plan Maestro de Validación (PMV), Protocolos y Reportes de: Validación de Procesos de Fabricación, incluyendo procesos Biológicos, Validación de Limpieza, Envasado aséptico, y Calificación de Áreas Limpias, Equipos y Servicios Críticos, Cadena de frío. Validación de Sistemas Informáticos (CSV).
Diseño, desarrollo e implementación del programa de Gestión de Riesgo. Confección de documentación asociada.
Capacitaciones específicas en el uso e implementación de herramientas de análisis de riesgo.
Revisión holística y transversal de toda la documentación: asuntos regulatorios, desarrollo, control de calidad y producción, para lograr información consistente, ordenada y precisa, evitando así retrasos en el lanzamiento.
Producción, Depósito y Logística, Control de Calidad, Asuntos Regulatorios, Compras.
Revisión y confección de procedimientos, capacitaciones, desarrollo de procesos eficaces y eficientes.
Revisión y actualización de la documentación para Dossier de Registro de Productos farmacéuticos, veterinarios, cosméticos y dispositivos médicos, a nivel local, regional y países altamente regulados. Common Technical Document (CTD).
Somos Guadalupe Castillo, farmacéutica y Paula Marotta, bioquímica y farmacéutica, nos formamos juntas y hoy somos socias en
TH asesores. Hemos ocupado a través de más de 15 años posiciones clave en industrias nacionales y multinacionales, en el ámbito público y privado, y en el desarrollo de tareas académicas.
Contamos con amplia trayectoria en la implementación de Sistemas de Gestión de Calidad (SGC) y entrenamiento de equipos.
Sabemos cómo ayudar a su empresa para potenciar cada proyecto y superar sus objetivos de cara al futuro.
Sabemos cómo ayudar a su empresa para potenciar cada proyecto y superar sus objetivos de cara al futuro.
Creemos que el crecimiento de una organización es un desarrollo continuo, que exige introspección,
observar los propios errores para aprender de ellos.
