(módulo extra contratando el PAC completo, de marzo a noviembre 2026, con fecha del encuentro sincrónico a coordinar con el cliente).
En este módulo, exclusivo para participantes del PAC 2026 anual, nos centraremos en los fundamentos y principios esenciales de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) aplicadas a la Industria de Productos para la Salud, asegurando que los procesos de fabricación cumplan con los estándares de calidad requeridos y las normativas regulatorias.
Las GMP son el marco regulatorio clave para garantizar que los productos fabricados sean seguros, eficaces y consistentes en su calidad, minimizando los riesgos para los pacientes y cumpliendo con las expectativas regulatorias.
Contenidos:
- GMP. Definición, objetivos y relevancia.
- Componentes clave de las GMP.
- Normativas internacionales aplicables.
- Principios esenciales de las GMP. Organización y personal. Diseño y mantenimiento de instalaciones. Equipamiento. Control de materiales.
- Buenas prácticas en la fabricación de productos.
- Documentación en GMP. Requisitos y registros.
- Desvíos y manejo de no conformidades.
- Claves para garantizar el cumplimiento de GMP.
