El objetivo de este curso es que usted adquiera las habilidades para llevar adelante validaciones y protocolos dentro de su empresa u organización.
Contenidos:
- Definición de estrategias y políticas para la confección del Plan Maestro de Validaciones (PMV).
- Generalidades para validación de procesos, de limpieza, de validación de sistemas críticos de infraestructura (HVAC, agua, aire, etc), de sistemas computarizados, y condiciones para productos segregados.
- Concepto de ciclo de vida del producto, y herramientas de análisis de riesgos para identificar los puntos críticos de control y la cantidad de repeticiones.
- Confección de protocolos e informes. Registro y emisión de resultados.
- Parámetros que se deben verificar para la validación analítica según el tipo de método: especificidad, indicadores de estabilidad, exactitud, linealidad, precisión (repetibilidad, precisión intermedia, reproducibilidad), robustez, y otros parámetros a considerar.
- Validación / verificación de métodos compendiales.
Incluye templates.
Abril 2023
Día y horario a confirmar