(módulo extra contratando el PAC completo, de marzo a noviembre, fecha del encuentro sincrónico a coordinar con el cliente). 

En este módulo, exclusivo para participantes del PAC 2025 anual, nos centraremos en los fundamentos y principios esenciales de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) aplicadas a la Industria de Productos para la Salud, asegurando que los procesos de fabricación cumplan con los estándares de calidad requeridos y las normativas regulatorias.

Las GMP son el marco regulatorio clave para garantizar que los productos fabricados sean seguros, eficaces y consistentes en su calidad, minimizando los riesgos para los pacientes y cumpliendo con las expectativas regulatorias.

Contenidos:

  • GMP. Definición, objetivos y relevancia.
  • Componentes clave de las GMP.
  • Normativas internacionales aplicables.
  • Principios esenciales de las GMP. Organización y personal. Diseño y mantenimiento de instalaciones. Equipamiento. Control de materiales.
  • Buenas prácticas en la fabricación de productos.
  • Documentación en GMP. Requisitos y registros.
  • Desvíos y manejo de no conformidades.
  • Claves para garantizar el cumplimiento de GMP.