En este módulo nos ocuparemos de brindar los conocimientos esenciales sobre metrología y su aplicación en los sistemas de gestión de calidad en la Industria de Productos para la Salud, con énfasis en la importancia de las mediciones exactas para garantizar la calidad y la conformidad regulatoria.
Contenidos:
- ¿Qué es la metrología? Definición, ramas principales y su relación con la calidad en la industria de la salud.
- Trazabilidad metrológica. Cómo lograr mediciones comparables y consistentes a nivel internacional. Importancia de la cadena de trazabilidad para cumplir con normativas como ISO 9001 y GMP
- Exactitud, precisión y error. Diferencias clave y su impacto en los procesos de manufactura y control de calidad.
- Normativas aplicables y regulaciones internacionales. ISO 17025: Aplicación en laboratorios internos y externos de la industria.
- Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
- ANMAT y FDA . Consideraciones regulatorias sobre equipos e instrumentos de medición.
- Instrumentos de medición y calibración y su verificación.
- Criterios para seleccionar un proveedor de servicios de calibración.
- Checklist básico para garantizar la correcta gestión metrológica en las organizaciones.
Jueves 29 de mayo, de 14 a 16h. (*)