En este módulo nos centraremos en las Buenas prácticas de control de calidad para laboratorios Físico Químicos destacando su importancia en la validación, verificaciones de especficación y cumplimiento normativo en la Industria de Productos para la Salud, lo cual es clave para garantizar su seguridad y eficacia.
Contenidos:
- Fundamentos del Control de Calidad FQ.
- Diferencias y similitudes en los análisis de materias primas, productos intermedios y productos terminados. Farmacopeas.
- Relación entre control de calidad FQ y Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). Importancia del control FQ como parte integral del sistema de calidad.
- Componentes clave del control FQ.
- Normativa y guías aplicables. Requisitos internacionales y documentación asociada.
- Prácticas esenciales en el laboratorio de control FQ. Diseño y mantenimiento de laboratorios. Manejo de equipos e instrumentos. Manejo de muestras.
- Control de calidad FQ en el ciclo de vida del producto.
- Análisis en etapas críticas.
- Gestión de desvíos y resultados fuera de especificación (OOS)
- Claves para implementar Buenas Prácticas de Control FQ y tendencias emergentes.
Jueves 28 de agosto , de 14 a 17 h. (*)